Obligaciones de quien usa IA de alto riesgo (art. 26 del Reglamento de IA): la lista completa
Qué debe hacer una empresa que usa un sistema de IA de alto riesgo según el art. 26 del Reglamento de IA: supervisión humana, registros, avisos y más.
- Publicado
- 10.10.2026
- Nivel
- Directivo
- Ámbito
- UE
- Lectura
- 5 min
Estado normativo
Aplicable desde fecha indicada- Normas
- Reglamento (UE) 2024/1689, art. 26 · Reglamento (UE) 2024/1689, art. 113, párrafo tercero, letra c), en la redacción del Reglamento (UE) 2026/1744 · Reglamento (UE) 2024/1689, art. 99, apartado 4, letra e) · Reglamento (UE) 2016/679, art. 35
- Aplicable desde
- 02.12.2027
- Ámbito
- UE
En 30 segundos
El art. 26 fija las obligaciones de quien usa un sistema de IA de alto riesgo bajo su autoridad: usarlo según las instrucciones, encomendar la supervisión humana a personas preparadas, cuidar los datos de entrada, vigilarlo, conservar los registros al menos seis meses e informar a trabajadores y personas afectadas. Para los sistemas del anexo III aplica desde el 2 de diciembre de 2027.
Referencia y estado
- Norma: Reglamento (UE) 2024/1689 de Inteligencia Artificial (RIA o AI Act), art. 26, «Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo».
- Responsable del despliegue es quien usa un sistema de IA bajo su autoridad en una actividad profesional (art. 3, punto 4). Es el papel de la mayoría de las empresas. Ver el glosario.
- Aplicable desde el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas de alto riesgo del anexo III y desde el 2 de agosto de 2028 para los del anexo I (art. 113, en la redacción del Reglamento (UE) 2026/1744).
- Cambios del Ómnibus: el Reglamento (UE) 2026/1744 no modifica el texto del art. 26; solo retrasa su aplicación.
Qué dice
| Apdo. | Obligación |
|---|---|
| 1 | Adoptar medidas técnicas y organizativas para usar el sistema según sus instrucciones de uso |
| 2 | Encomendar la supervisión humana a personas con la competencia, la formación y la autoridad necesarias |
| 4 | Asegurarse de que los datos de entrada sean pertinentes y suficientemente representativos, en la medida en que los controle |
| 5 | Vigilar el funcionamiento; si el sistema puede presentar un riesgo, informar al proveedor y a la autoridad y suspender su uso; comunicar los incidentes graves |
| 6 | Conservar los registros que genera el sistema, si están bajo su control, durante un período adecuado de al menos seis meses |
| 7 | Si es empleador, informar a los representantes de los trabajadores y a los trabajadores afectados antes de usarlo en el lugar de trabajo |
| 8 | Si es autoridad pública, registrarse y no usar sistemas no registrados en la base de datos de la UE |
| 9 | Usar la información del proveedor (art. 13) para su evaluación de impacto del RGPD |
| 10 | Reglas específicas para la identificación biométrica remota en diferido en investigaciones penales |
| 11 | Si el sistema del anexo III decide o ayuda a decidir sobre personas, informarlas de que están expuestas a él |
| 12 | Cooperar con las autoridades competentes |
El apartado 3 aclara que estas obligaciones se suman a las de otras normas y que la empresa organiza libremente cómo aplicar la supervisión humana que indica el proveedor.
Qué significa en la práctica
- Leer y seguir las instrucciones de uso del proveedor: son la referencia de casi todas las obligaciones.
- Nombrar a quién supervisa cada sistema y darle formación y autoridad para corregir o detener sus resultados. Ver la pieza sobre supervisión humana.
- Guardar los registros del sistema al menos seis meses, salvo que otra norma exija otro plazo.
- Avisar antes de usarlo con la plantilla, y a las personas sobre las que decide o ayuda a decidir (por ejemplo, candidatos en un proceso de selección).
- Tener un procedimiento para suspender el uso y avisar si el sistema falla o presenta riesgos.
- Las entidades financieras cumplen la vigilancia y la conservación de registros con sus propias normas de gobernanza (apartados 5 y 6).
Quién está obligado
| Responsable del despliegue | Obligaciones del art. 26 |
|---|---|
| Cualquier empresa u organismo que use un sistema de alto riesgo | Apartados 1, 2, 4, 5, 6, 9, 11 y 12 |
| Empleadores que lo usen en el lugar de trabajo | Además, apartado 7 |
| Autoridades públicas e instituciones de la UE | Además, apartado 8 y, en su caso, el art. 27 |
| Autoridades policiales con identificación biométrica en diferido | Además, apartado 10 |
Desde cuándo
- 2 de diciembre de 2027: sistemas de alto riesgo del anexo III, como empleo, educación o evaluación de solvencia.
- 2 de agosto de 2028: sistemas de alto riesgo integrados en productos regulados del anexo I.
- Calendario completo en el calendario del Reglamento.
Sanciones
El incumplimiento de las obligaciones del art. 26 está entre las infracciones del art. 99, apartado 4, letra e): multas de hasta 15 millones de euros o el 3 % del volumen de negocios mundial, si es superior. Para pymes se aplica la cuantía menor. El régimen sancionador español sigue pendiente de ley: ver el análisis de la ley española.
Qué hacer ahora
- Identifica tus sistemas de alto riesgo con un inventario y la ficha del art. 6.
- Pide al proveedor las instrucciones de uso y la información del art. 13.
- Designa y forma a las personas que supervisarán cada sistema.
- Prepara los avisos a la plantilla y a las personas afectadas, y el procedimiento de suspensión e incidentes.
- Fija la conservación de registros y revisa tus evaluaciones de impacto del RGPD.
Relación con otras normas
- RGPD: si el sistema trata datos personales, la evaluación de impacto del art. 35 del RGPD se apoya en la información del proveedor (apartado 9). Ver RGPD y Reglamento de IA.
- Evaluación de impacto en derechos fundamentales: algunos responsables del despliegue deben hacerla además del art. 26. Ver la ficha del art. 27.
- Clasificación: el art. 26 solo aplica a sistemas de alto riesgo. Ver la ficha del art. 6 y el anexo III.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un responsable del despliegue?
Quien usa un sistema de IA bajo su autoridad en una actividad profesional, aunque no lo haya desarrollado. Por ejemplo, una empresa que usa una herramienta de selección de personal con IA.
¿Cuánto tiempo hay que guardar los registros?
Un período adecuado a la finalidad del sistema, de al menos seis meses, salvo que otra norma de la UE o nacional disponga otra cosa.
¿Hay que avisar a la plantilla?
Sí. Antes de usar un sistema de alto riesgo en el lugar de trabajo, el empleador debe informar a los representantes de los trabajadores y a los trabajadores afectados.
¿Desde cuándo aplica?
Desde el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas del anexo III y desde el 2 de agosto de 2028 para los del anexo I, tras el Ómnibus de 2026.
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Fuentes
- [1]Reglamento (UE) 2024/1689, texto en el DOUE (copia oficial del BOE, DOUE-L-2024-81079)Consultado el 10.10.2026
- [2]Reglamento (UE) 2026/1744, Ómnibus digital sobre IA (DOUE L, 24.7.2026)Consultado el 09.10.2026
- [3]Reglamento (UE) 2024/1689, texto consolidado a 27.7.2026 (EUR-Lex)Consultado el 09.10.2026
Cómo citar esta página
regulacionia.com (2026). «Obligaciones de quien usa IA de alto riesgo (art. 26 del Reglamento de IA): la lista completa». regulacionia.com, actualizado el 10.10.2026. https://regulacionia.com/regulacion/art-26-obligaciones-responsable-despliegue